સીરમ ઈંસ્ટીટ્યૂટને DGCI થી ઑક્સફોર્ડ COVID-19 વેક્સીનના ટ્રાયલ બીજીવાર શરૂ કરવાની મંજૂરી મળી

ના રોજ પ્રકાશિત Wed, 16, 2020 પર 11:37  |  સ્ત્રોત : Moneycontrol.com

ડ્રગ્સ રેગુલેટર જનરલ ઑફ ઈન્ડિયા (DGCI) ના ડૉક્ટર વીજી સોમાનીએ મંગળવારના સીરમ ઈંસ્ટીટ્યૂટને Oxford COVID-19 ના ક્લીનિકલ ટ્રાયલ બીજીવાર શરૂ કરવાની મંજૂરી આપી દીધી. તેની પહેલા DGCA એ દેશમાં ફેઝ 2 અને ફેઝ 3 ના ટ્રાયલ માટે કોઈ ઉમેદવારને જોડવા પર પ્રતિબંધ લગાવી દીધો હતો. જો કે DGCI એ ટ્રાયલની મંજૂરી આપતા કેટલીક શર્તો પણ લગાવી છે. તેમાં સ્ક્રીનિંગના દરમ્યાન વધારે સાવધાની, ઉમેદવારને વધારે જાણકારી આપીને તેની સહમતી લેવી અને ફૉલોઅપના દરમ્યાન હાલત બગડવા પર બારીકીથી નિગરાણી કરવી સામેલ છે.

તેની સાથે જ DGCI એ સીરમ ઈંસ્ટીટ્યૂટ ઑફ ઈન્ડિયાને તે દવાઓની ડિટેલ માંગી છે જે કેંડિડેટની તબીયત બગડવા પર આપવામાં આવશે.

DGCI એ 11 સપ્ટેમ્બરના Oxford COVID-19 વેક્સીનના ક્લીનિકલ ટ્રાયલમાં ફેઝ 2 અને ફેઝ 3 માટે કોઈ ઉમેદવારને જોડવા પર પ્રતિબંધ લગાવી દીધો હતો. ખરેખર બ્રિટેનમાં AstraZeneca અને ઑક્સફોર્ડ યૂનિવર્સિટીએ આ COVID-19 વેક્સીનના ટ્રાયલના દરમ્યાન એક ઉમેદવારની તબીયત બગડી ગઈ. ત્યાર બાદ જ્યાં ટ્રાયલ રોકી દેવામાં આવ્યો હતો. ત્યાર બાદ DGCA એ ભારતમાં પણ ટ્રાયલ રોકવાનો આદેશ આપ્યો હતો. જો કે હવે બ્રિટેનમાં પણ AstraZeneca ના આ વેક્સીનનું ટ્રાયલ શરૂ થઈ ગયુ છે.

શનિવારના બ્રિટિશ-સ્વિડિશ બાયોફાર્માની દિગ્ગજ કંપની AstraZeneca અને ઑક્સફોર્ડ યૂનિવર્સીટીને બીજીવાર ટ્રાયલ શરૂ કરવાની મંજૂરી મળી ગઈ. મેડિસિંસ હેલ્થ રેગુલેટરી અર્થોરિટી (MHRA) એ કહ્યુ કે ટ્રાયલ પૂરી રીતે સેફ છે.